2.7 - Dichiarazione UE di conformita'

Le direttive New Legislative Framework impongono al fabbricante (o al suo mandatario stabilito nella Comunità a condizione che sia specificato nel mandato) di redigere una dichiarazione di conformità, anche se un organismo notificato è intervenuto nella procedura di valutazione della conformità. Attraverso questo documento, il fabbricante  si assume  la sua responsabilità riguardo alla conformità del prodotto ai requisiti essenziali previsti dalle direttive applicabili.  Inoltre, la dichiarazione ha  lo scopo di consentire la tracciabilità del prodotto al quale si riferisce.

Cosa deve contenere la dichiarazione UE di conformità?  
Questa dichiarazione attesta che il prodotto immesso sul mercato è conforme ai requisiti essenziali ad esso applicabili. Il contenuto di questa dichiarazione è spesso descritto nelle direttive ed in linea generale contiene tutte le informazioni necessarie sulle direttive di riferimento ed i dati che riguardano il fabbricante, il prodotto e, se del caso, il mandatario, l'organismo notificato e le norme armonizzate di riferimento. 

Struttura tipo della dichiarazione di conformità

A livello generale, l’allegato III  della Decisione 768/2008/CE relativa ad un quadro comune per la commercializzazione dei prodotti contiene una struttura tipo per la dichiarazione di conformità, La recente revisione di buona parte delle direttive rientranti nel new legislative framework, avvenuta successivamente al 2008, ha visto pertanto un allineamento a detto format. Attualmente quasi tutte le direttive presentano un allegato specifico che illustra i contenuti della dichiarazione di conformità, e che prevede i seguenti elementi: 1. N. xxxxxx (identificazione unica del prodotto):  2. Nome ed indirizzo del fabbricante o del suo rappresentante autorizzato: 3. La presente dichiarazione di conformità è rilasciata sotto la responsabilità esclusiva del fabbricante (o dell’installatore): 4. Oggetto della dichiarazione (identificazione di prodotto che ne consenta la rintracciabilità. Essa può comprendere una fotografia laddove opportuno): 5. L’oggetto della dichiarazione di cui sopra è conforme alla pertinente normativa comunitaria di armonizzazione: ......... 6. Riferimenti alle pertinenti norme armonizzate utilizzate o alle specifiche in relazione alle quali è dichiarata la conformità: 7. Se del caso, l’organismo notificato …: (denominazione, numero)… ha effettuato (descrizione dell’intervento) e rilasciato il certificato: …. 8. Informazioni supplementari: Luogo e data del rilascio Firma (nome e cognome, funzione) La direttiva 2006/42/CE prescrive inoltre che nella dichiarazione di conformità delle macchine e delle quasi-macchine siano riportati  persona autorizzata a costituire il fascicolo tecnico, che deve essere stabilita nella Comunità.

In quale lingua deve essere redatta la dichiarazione ?  
La dichiarazione UE di conformità deve essere redatta in una delle lingue ufficiali dello Spazio Economico Europeo (Unione europea + Norvegia, Islanda e  Liechtenstein).
Se le direttive comunitarie non contengono indicazioni relative alla lingua da usare nella dichiarazione, i requisiti previsti dagli Stati membri in merito all'uso della lingua sono determinati di volta in volta sulla base degli articoli 34 e 36 del Trattato sul funzionamento dell’Unione europea (assenza di ostacoli alla libera circolazione delle merci, tranne in caso di restrizioni giustificate).  
Ad esempio nei recepimenti italiani della direttiva bassa tensione LVD e giocattoli si specifica chiaramente che la dichiarazione di conformità deve essere redatta in lingua italiana. Detta regola, vale per buona parte delle direttive rientranti nel New legislative framework, in ogni caso è sempre opportuno verificare cosa prevede la norma di recepimento dello stato membro per il quale il prodotto è destinato.  
In generale si può dire che per i prodotti che devono essere accompagnati dalla dichiarazione di  conformità, questa deve essere redatta nella lingua ufficiale del paese di utilizzo del prodotto. In questo caso, il fabbricante, il suo mandatario oppure il distributore deve fornire una traduzione del documento, accompagnata comunque da una copia della dichiarazione nella lingua originale. 
In via generale, si raccomanda di redigere la dichiarazione UE di conformità nella lingua del paese di destinazione del prodotto, per evidenti ragioni commerciali ed al fine di facilitare le relazioni con i servizi amministrativi incaricati ad effettuare i controlli.

Per quanto tempo occorre conservarla ? La dichiarazione UE di conformità deve essere conservata almeno 10 anni.  

A chi occorre consegnare la dichiarazione di conformità? A seconda delle direttive, la dichiarazione UE di conformità dovrà essere consegnata all’utilizzatore oppure conservata dal fabbricante a disposizione nel caso di eventuali controlli da parte delle autorità competenti.   Ad esempio, le seguenti direttive:  

• macchine
• NAWI (Strumenti per pesare a funzionamento non automatico)
• MID (Strumenti di misura)    

impongono che la dichiarazione UE di conformità accompagni il prodotto e sia consegnata all’utilizzatore.

Inseriamo a titolo di esempio il modello  che dichiara la conformità UE di un prodotto in base alla Direttiva Bassa Tensione (LVD):

Dichiarazione di conformità UE  di un prodotto rientrante nella direttiva Bassa Tensione

DICHIARAZIONE DI CONFORMITA’ UE Modello di prodotto/prodotto (numero di prodotto, tipo, lotto o serie) Ditta (Ragione sociale o nome del fabbricante) Via e  numero civico Codice postale, città, provincia Stato Telefono, e-mail La presente dichiarazione di conformità è rilasciata sotto la responsabilità esclusiva del fabbricante. Oggetto della dichiarazione: XXXXX (identificazione del materiale elettrico che ne consenta la rintracciabilità; può comprendere un’immagine a colori di chiarezza sufficiente se necessario per l’identificazione del materiale elettrico) L’oggetto della dichiarazione di cui sopra è conforme alla pertinente normativa di armonizzazione dell’Unione:  LVD 2014/35/UE    …. Il prodotto risulta conforme in riferimento alle seguenti norme armonizzate utilizzate (o riferimenti alle altre specifiche tecniche):  XXXX Luogo e data della dichiarazione                                                                                    Posizione aziendale del firmatario                                                                                                       Nome e cognome                                                                                                           Firma

Qual è la differenza tra Attestato di certificazione e Dichiarazione di conformità UE?  
La dichiarazione di conformità UE è a carico del fabbricante (o del suo mandatario stabilito nella Comunità europea se specificato nel mandato). Con questo documento il fabbricante si prende la responsabilità rispetto alla conformità dei prodotti che immette sul mercato; detta responsabilità non è delegabile e rimane sempre in capo al fabbricante anche nel caso in cui nel processo di produzione o fabbricazione dovesse intervenire un organismo notificato, che effettua effettuare valutazioni e prove sulla conformità, quindi anche in questo caso la dichiarazione di conformità viene redatta dal fabbricante. 
L’attestato di certificazione è rilasciato dall’ente notificato, o da un laboratorio, che ha eseguito della prove di conformità su di un campione di prodotto, ma non sostituisce la dichiarazione che riguarda invece tutta la produzione.